醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)外部環(huán)境的優(yōu)化，積極的產(chǎn)業(yè)政策、規(guī)范的市場(chǎng)環(huán)境對(duì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展至關(guān)重要�！秶�(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》把生物醫(yī)藥作為國(guó)家重點(diǎn)培育和發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將由此進(jìn)入一個(gè)新的發(fā)展時(shí)期。

　　“十二五”期間，化學(xué)制藥工業(yè)應(yīng)突出五個(gè)方面的重點(diǎn)工作任務(wù)：推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，重點(diǎn)推進(jìn)產(chǎn)品、技術(shù)結(jié)構(gòu)調(diào)整，大力開(kāi)發(fā)原料藥、制劑新技術(shù)；增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力，爭(zhēng)取有10個(gè)以上自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥物實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，培育20個(gè)以上具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的專(zhuān)利到期藥物新品種；提高產(chǎn)品質(zhì)量安全，企業(yè)需要提升技術(shù)、改進(jìn)管理和加大投入，以滿(mǎn)足2010版《中國(guó)藥典》、新版GMP等新標(biāo)準(zhǔn)的要求，促進(jìn)行業(yè)質(zhì)量安全水平提升；保障基本藥物供應(yīng)，確保高質(zhì)量、嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)，并按需組織生產(chǎn)，足量供應(yīng)不斷檔；建立行業(yè)信用體系，加大推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)力度，力爭(zhēng)覆蓋到全體會(huì)員企業(yè)。

　　希望政府部門(mén)研究制定更加科學(xué)合理和統(tǒng)一的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和方法，合理劃分質(zhì)量層次，給企業(yè)一個(gè)合理的利潤(rùn)空間，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力。我們相信，有積極的產(chǎn)業(yè)政策，規(guī)范的市場(chǎng)環(huán)境，再加上企業(yè)的內(nèi)生動(dòng)力，我國(guó)一定能夠?qū)崿F(xiàn)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)的歷史性轉(zhuǎn)變。

　　共同提升中國(guó)制藥水平

　　在過(guò)去的30多年里，RDPAC會(huì)員公司為提高中國(guó)患者的生活質(zhì)量而提供醫(yī)療保健解決方案，努力以創(chuàng)新的醫(yī)療保健產(chǎn)品和投資為中國(guó)市場(chǎng)的高速增長(zhǎng)提供支持。迄今為止，RDPAC會(huì)員公司已經(jīng)將數(shù)百種全新的藥物引入中國(guó)，在幫助中國(guó)人民抵抗疾病方面發(fā)揮了巨大的作用。

　　近年來(lái)，RDPAC會(huì)員企業(yè)不斷加大在中國(guó)的投入，在“十一五”期間，在華總投資額達(dá)200億元人民幣，其中67億元投資于研究開(kāi)發(fā)方面。加快創(chuàng)新藥品在中國(guó)上市的速度是非常重要的，RDPAC會(huì)不懈努力。

　　RDPAC最近跟安永公司合作了一個(gè)質(zhì)量體系方案的項(xiàng)目，就是希望能配合政府并幫助中國(guó)企業(yè)共同提升中國(guó)制藥水平。

　　新醫(yī)改主導(dǎo)思想與企業(yè)利益一致

　　新醫(yī)改方案從去年4月發(fā)布至今，3年過(guò)渡期已經(jīng)過(guò)半。這段時(shí)間當(dāng)中所有企業(yè)深切感受到了政策對(duì)于我們醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的影響。以前我們說(shuō)政策決定企業(yè)的生存發(fā)展，這一兩年來(lái)，我們甚至感受到政策決定企業(yè)的生死存亡，特別是近期推進(jìn)的基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。

　　醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)是為了滿(mǎn)足百姓用藥需求，新醫(yī)改的主導(dǎo)思想和企業(yè)根本利益是一致的。企業(yè)追求經(jīng)濟(jì)效益必須首先保證藥品質(zhì)量，滿(mǎn)足不同人群的治療保健需求。我們希望通過(guò)這次研討會(huì)這樣的平臺(tái)加強(qiáng)政府、行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)之間的互動(dòng)和交流，真正創(chuàng)造出一種公開(kāi)、公平、公正的，符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律的政策環(huán)境，為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，為滿(mǎn)足百姓的需求，特別是為解決百姓“看病難、看病貴”問(wèn)題，做出我們應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

　　政策應(yīng)該促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展

  　政策對(duì)行業(yè)發(fā)展有著相當(dāng)大的影響。中藥行業(yè)的發(fā)展更是離不開(kāi)國(guó)家相關(guān)政策的支持。今年年初，《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見(jiàn)》出臺(tái)，將對(duì)中藥行業(yè)的持續(xù)快速發(fā)展起到積極的促進(jìn)作用。

　　但目前中藥行業(yè)同樣面臨著整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)共同的難題，行業(yè)普遍關(guān)注的是價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)的政策走向。怎樣保證在招標(biāo)采購(gòu)中首要取向是“質(zhì)量?jī)?yōu)先”，而非“價(jià)格優(yōu)先”，亟待政策導(dǎo)向予以明確。

　　中藥行業(yè)有其特殊性，若原料等級(jí)或工藝流程不同，中成藥的質(zhì)量差異便會(huì)很大。希望有關(guān)政府部門(mén)能區(qū)別對(duì)待，對(duì)中成藥采取優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策，以促進(jìn)中藥行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保證百姓用藥安全。

　　還有，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中，中藥材價(jià)格行情波動(dòng)較大是不爭(zhēng)的事實(shí)，政府對(duì)中成藥價(jià)格實(shí)行基于原料成本價(jià)格波動(dòng)的動(dòng)態(tài)管理十分必要。

　　圍繞確保藥品質(zhì)量與安全強(qiáng)化監(jiān)管

　  建立國(guó)家基本藥物制度是醫(yī)改五大任務(wù)之一，該制度實(shí)施后在國(guó)內(nèi)外都引起了巨大反響。為了保證基本藥物的質(zhì)量安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局(SFDA)在該制度建設(shè)中主要承擔(dān)了四項(xiàng)任務(wù)，一是進(jìn)行了基本藥物品種標(biāo)準(zhǔn)提高工作；二是對(duì)基本藥物實(shí)施了全品種抽驗(yàn)；三是建立地市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系；四是對(duì)基本藥物全品種實(shí)施電子監(jiān)管。如今，四項(xiàng)工作有的已經(jīng)完成，未完成的也已進(jìn)入督促檢查階段。

　　目前，業(yè)內(nèi)最關(guān)心的新版GMP即將頒布，SFDA已經(jīng)開(kāi)始著手準(zhǔn)備新版GMP實(shí)施的工作，比如已經(jīng)舉辦了五期認(rèn)證檢查員培訓(xùn)班，并和工信部、發(fā)改委、衛(wèi)生部一起開(kāi)展了關(guān)于實(shí)施新版GMP對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)投資影響的研究。針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、設(shè)計(jì)單位的大面積培訓(xùn)馬上就要進(jìn)行�！八幤肥窃O(shè)計(jì)出來(lái)的”這一理念將有所體現(xiàn)，這里所說(shuō)的設(shè)計(jì)包括品種研發(fā)和廠房設(shè)計(jì)。品種研發(fā)即原研設(shè)計(jì)，原研水平、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的高低決定了該產(chǎn)品的質(zhì)量高低，產(chǎn)品在設(shè)計(jì)之初就應(yīng)考慮其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).而廠房設(shè)計(jì)單位首先要吃透GMP的內(nèi)涵，必須按照GMP要求才能設(shè)計(jì)出符合GMP的廠房，在這樣的廠房里才能生產(chǎn)出合格的藥品。

　　今年，SFDA還組織修訂了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督管理辦法，明確了省級(jí)以下機(jī)構(gòu)的職責(zé)，進(jìn)一步規(guī)范了不良反應(yīng)報(bào)告，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品加強(qiáng)了重點(diǎn)檢測(cè)，并及時(shí)向社會(huì)通報(bào)安全信息。SFDA下一步的工作重點(diǎn)主要集中在疫苗質(zhì)量監(jiān)管、中藥生產(chǎn)監(jiān)管、中藥飲片管理，以及繼續(xù)推行電子監(jiān)管碼等方面。

　　在中藥生產(chǎn)監(jiān)管方面將采取多項(xiàng)措施，包括要求各級(jí)監(jiān)管部門(mén)高度關(guān)注當(dāng)前中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的新情況，高度警惕中藥材價(jià)格波動(dòng)帶來(lái)的中藥生產(chǎn)質(zhì)量及安全隱患；加強(qiáng)生產(chǎn)管理，要求生產(chǎn)企業(yè)對(duì)購(gòu)入情況進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查，特別對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的藥材、飲片購(gòu)入渠道及相關(guān)的資質(zhì)證明、供應(yīng)商審計(jì)要嚴(yán)格按照藥典2010年版進(jìn)行檢查，防止生產(chǎn)過(guò)程中摻雜使假；加大處罰力度，嚴(yán)厲打擊違法行為等。

　　到2011年3月31日，電子監(jiān)管碼將在基本藥物中全面推行。電子監(jiān)管碼在高風(fēng)險(xiǎn)藥物方面已經(jīng)實(shí)施兩年，從麻醉藥品、精神藥品，到血液制品、疫苗類(lèi)生物制品、中藥注射劑及二類(lèi)精神藥品實(shí)行了全覆蓋。今年覆蓋到基本藥物。這樣可以建立藥品追溯系統(tǒng)，還可以避免假劣藥品進(jìn)入流通渠道。

　　加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

　　最近，工信部、衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)》(下稱(chēng)《指導(dǎo)意見(jiàn)》)，是根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體部署制定的。在之前的評(píng)估中，專(zhuān)家們一致覺(jué)得結(jié)構(gòu)不合理是影響行業(yè)發(fā)展的主要因素。另外，2005年國(guó)務(wù)院曾專(zhuān)門(mén)下發(fā)關(guān)于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的規(guī)定。黨的十七屆五中全會(huì)也提出，把經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整作為轉(zhuǎn)變發(fā)展方式的一個(gè)主攻方向�！吨笇�(dǎo)意見(jiàn)》就是在這樣的大背景下出臺(tái)的。

　　從目前來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)不合理主要表現(xiàn)在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、出口結(jié)構(gòu)五個(gè)方面。以產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為例，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品以仿制藥品為主，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品少。一些重大、多發(fā)的藥物仍然依靠進(jìn)口，腫瘤、心腦血管方面的藥品國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)較少，與需求不相適應(yīng)。生物技術(shù)藥品是剛剛起步，上市產(chǎn)品非常少。新型疫苗和診斷試劑很多還是空白。在中藥方面，對(duì)傳統(tǒng)中藥的繼承和創(chuàng)新不夠，中藥發(fā)展速度較慢。醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)外依存度高，高端設(shè)備的核心部件及關(guān)鍵技術(shù)大量需要進(jìn)口。另外，各類(lèi)產(chǎn)品都存在比較嚴(yán)重的低水平重復(fù)建設(shè)，產(chǎn)能過(guò)剩，設(shè)備開(kāi)工率不足。

　　在區(qū)域結(jié)構(gòu)方面，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展較快的“長(zhǎng)三角”、“珠三角”和“環(huán)渤�！钡貐^(qū)，目前面臨產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級(jí)的問(wèn)題，一些化學(xué)原料藥生產(chǎn)受到環(huán)保和能源制約，正在向中西部地區(qū)轉(zhuǎn)移，城市化和土地資源缺乏也影響了很多企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展；一些中西部省份希望將醫(yī)藥作為地區(qū)支柱產(chǎn)業(yè)來(lái)發(fā)展，但沒(méi)有結(jié)合自己的特點(diǎn)，忽視了自身相對(duì)薄弱的醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)，盲目發(fā)展藥都、藥谷、醫(yī)藥園區(qū)，甚至以犧牲環(huán)境為代價(jià)盲目上馬項(xiàng)目，并不足取。

　　之所以把加快發(fā)展基本藥物也作為產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整的重要任務(wù)，是因?yàn)閷?shí)施國(guó)家基本藥物制度是深化醫(yī)改的一項(xiàng)重要內(nèi)容，從保障人民群眾用藥和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度講，都要求下大力氣解決基本藥物發(fā)展中存在的問(wèn)題，顯著提高基本藥物的生產(chǎn)水平和供應(yīng)保障能力。

　　《指導(dǎo)意見(jiàn)》主要著眼今后5年的結(jié)構(gòu)調(diào)整任務(wù)和目標(biāo)，其主要內(nèi)容將作為醫(yī)藥行業(yè)“十二五”規(guī)劃編制的重要參考依據(jù)。

　　就組織結(jié)構(gòu)調(diào)整而言，收購(gòu)兼并和聯(lián)合重組是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)成熟的標(biāo)志，可以促進(jìn)生產(chǎn)要素的合理流動(dòng)和有效整合，提高整個(gè)社會(huì)資源的利用效率。相對(duì)于企業(yè)通過(guò)新建生產(chǎn)線和擴(kuò)大產(chǎn)能的方式發(fā)展，我們更鼓勵(lì)并購(gòu)和重組。這有助于減少重復(fù)建設(shè)，合理利用社會(huì)資源，減少閑置設(shè)備，并減少員工失業(yè)等社會(huì)問(wèn)題。但不容忽視的是，影響企業(yè)兼并重組的非市場(chǎng)化因素很多，一些制度性障礙客觀存在，為此，今年8月國(guó)務(wù)院下發(fā)了《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)企業(yè)兼并重組的意見(jiàn)》，這為加快推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的收購(gòu)兼并和聯(lián)合重組指明了方向，創(chuàng)造了條件。

　　那么，在區(qū)域結(jié)構(gòu)調(diào)整方面，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)較為合理的布局又是什么呢？應(yīng)該是東部和中西部?jī)?yōu)勢(shì)互補(bǔ)，協(xié)調(diào)發(fā)展，東部沿海發(fā)達(dá)地區(qū)充分利用技術(shù)、資金、人才、品牌、營(yíng)銷(xiāo)渠道的優(yōu)勢(shì)，跟蹤國(guó)際最先進(jìn)技術(shù)，重點(diǎn)發(fā)展技術(shù)含量高、附加值高、資源消耗低的高科技產(chǎn)品，形成符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的綜合性醫(yī)藥生產(chǎn)基地，中西部地區(qū)發(fā)揮資源優(yōu)勢(shì)，發(fā)展特色鮮明的專(zhuān)業(yè)性生產(chǎn)基地，并積極承接?xùn)|部地區(qū)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵是要發(fā)揮地區(qū)優(yōu)勢(shì)。比如甘肅省可以依托當(dāng)?shù)刎S富的中藥材資源，大力發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，形成一批有特色的醫(yī)藥骨干企業(yè)，帶動(dòng)本省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　在調(diào)整出口結(jié)構(gòu)的同時(shí)，注意擴(kuò)大制劑出口。首先要解決市場(chǎng)準(zhǔn)入問(wèn)題，包括在出口目的國(guó)的藥品注冊(cè)和通過(guò)相應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系檢查認(rèn)證。其次要解決市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)問(wèn)題，建立銷(xiāo)售渠道，培育品牌。我國(guó)目前通過(guò)發(fā)達(dá)國(guó)家GMP認(rèn)證的制劑企業(yè)只有20家左右，其中有4家企業(yè)通過(guò)美國(guó)FDA檢查，但大多數(shù)企業(yè)尚未在境外形成規(guī)模銷(xiāo)售。通過(guò)在境外建制劑廠的方式也是開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的一條可行之路，印度制藥企業(yè)已有成功的先例，目前我國(guó)沒(méi)有一家企業(yè)在發(fā)達(dá)國(guó)家設(shè)立制劑生產(chǎn)廠。總之，我國(guó)制劑走向國(guó)際市場(chǎng)還有大量的工作要做，在此過(guò)程中政府部門(mén)的引導(dǎo)和扶持不可或缺。各有關(guān)部門(mén)應(yīng)結(jié)合職能，推動(dòng)各項(xiàng)保障措施的落實(shí)，共同營(yíng)造有利于醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的政策環(huán)境。

　　醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制改革影響深遠(yuǎn)

　　新醫(yī)改文件中提出要強(qiáng)化醫(yī)療保障對(duì)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)控作用，把支付制度定位于由醫(yī)療保險(xiǎn)作為第三方對(duì)醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行監(jiān)控。因?yàn)獒t(yī)療領(lǐng)域的供需雙方是不對(duì)稱(chēng)的，需要有一個(gè)第三者出面和供方討價(jià)還價(jià)，這就形成了醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)制。支付制度的目的是消除醫(yī)療供需雙方的不對(duì)稱(chēng)性，使醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格公平合理。建立支付制度的前提是首先建立一個(gè)相對(duì)完善的醫(yī)療保障制度。

　　當(dāng)前我們開(kāi)始討論支付制度改革的一個(gè)很重要的原因是，隨著醫(yī)療保障的廣覆蓋，醫(yī)療市場(chǎng)已經(jīng)發(fā)生了變化。在一個(gè)分散的完全由病人自己付費(fèi)的市場(chǎng)，是不可能形成一個(gè)合理的價(jià)格支付制度的。支付制度的基本要素包括五個(gè)方面：醫(yī)療服務(wù)單元的劃分辦法(服務(wù)項(xiàng)目、病種、診斷相關(guān)分組、人頭、天數(shù))；醫(yī)療服務(wù)單元的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制辦法；醫(yī)療服務(wù)單元價(jià)格的確定；費(fèi)用支付方向服務(wù)提供方結(jié)算費(fèi)用的辦法；爭(zhēng)議處理辦法。其中，跟醫(yī)藥行業(yè)關(guān)聯(lián)度最高的是醫(yī)療服務(wù)單元價(jià)格的確定。

　　我認(rèn)為，醫(yī)療服務(wù)單元價(jià)格的確定有以下幾個(gè)方法：一是以市場(chǎng)供需為基礎(chǔ)的協(xié)商(談判)定價(jià)；二是需方利益團(tuán)體與供方利益團(tuán)體之間的團(tuán)購(gòu)價(jià)格；三是遵循平等協(xié)商、供需雙方共贏原則；四是合理的價(jià)格必須是醫(yī)療保險(xiǎn)基金和病人能夠承受，醫(yī)藥行業(yè)和醫(yī)療服務(wù)行業(yè)整體能夠盈利且促進(jìn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間能良性競(jìng)爭(zhēng)。

　　在一個(gè)市場(chǎng)里面，一個(gè)合理的價(jià)格絕對(duì)不是由買(mǎi)方或賣(mài)方單獨(dú)制定的，買(mǎi)賣(mài)雙方有一個(gè)博弈的過(guò)程，因此這個(gè)價(jià)格應(yīng)當(dāng)是以供需雙方談判為基礎(chǔ)協(xié)商制定，而不是我們目前執(zhí)行的按成本定價(jià)制度。

　　支付制度的核心問(wèn)題是醫(yī)藥價(jià)格的形成制度。如果要問(wèn)支付制度的改革對(duì)醫(yī)藥價(jià)格有什么影響，那么也許它是一種取代和被取代的關(guān)系。也就是說(shuō)，今后我們改革的方向是，用市場(chǎng)化的醫(yī)藥價(jià)格機(jī)制來(lái)取代現(xiàn)在的行政定價(jià)。

　　合理藥價(jià)促進(jìn)藥品質(zhì)量提高和科技創(chuàng)新

　　由RDPAC出資主持，安永(中國(guó))項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)歷時(shí)9個(gè)月共同完成的“合理藥價(jià)促進(jìn)藥品質(zhì)量提高和科技創(chuàng)新”項(xiàng)目，數(shù)據(jù)來(lái)源是13家內(nèi)外資制藥企業(yè)。這個(gè)項(xiàng)目的目的是為政府制定藥品價(jià)格提供一個(gè)模型。試圖回答為什么要對(duì)高質(zhì)量藥品實(shí)施區(qū)別定價(jià)。

　　在這一模型中我們只是考慮了藥品的生產(chǎn)以及上市以后的環(huán)節(jié)，包括藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、醫(yī)學(xué)信息的服務(wù)、臨床等等。我們沒(méi)有考慮研發(fā)階段所需要的投入，所以，這個(gè)項(xiàng)目的范圍是非常局限的，只是對(duì)于仿制藥品，而且是仿制的化學(xué)藥品的質(zhì)量因素和可供考慮的價(jià)格評(píng)判因素，做了一個(gè)初步的探討。

　　我們說(shuō)藥品的質(zhì)量不是靠檢驗(yàn)出來(lái)的，而是靠企業(yè)一套完整的質(zhì)量體系支撐的。

　　目前，從全球范圍來(lái)看，由于醫(yī)療費(fèi)用大幅度上升，人口老齡化，越來(lái)越多的國(guó)家采用了政府干預(yù)的價(jià)格政策。比如日本，為了鼓勵(lì)行業(yè)的創(chuàng)新，在2002年~2008年間，政府不斷地提高創(chuàng)新在藥品定價(jià)中所占的比重。所以，我們認(rèn)為，我國(guó)實(shí)施藥品差別定價(jià)的意義也是希望能夠通過(guò)價(jià)格的杠桿機(jī)制，來(lái)激勵(lì)企業(yè)主動(dòng)創(chuàng)新。

　　我們認(rèn)為，質(zhì)量加價(jià)在整個(gè)定價(jià)體系中應(yīng)放在差別定價(jià)部分，是對(duì)于已有的按成本定價(jià)方式的一個(gè)有益補(bǔ)充。

　　藥品是特殊商品。無(wú)論是衛(wèi)生政策以及醫(yī)藥企業(yè)，都應(yīng)以保護(hù)患者的利益為根本出發(fā)點(diǎn)。從這個(gè)角度來(lái)講，差別定價(jià)是鼓勵(lì)創(chuàng)新，促進(jìn)藥品質(zhì)量提高的重要推動(dòng)力。我們欣喜地看到，廣東省已經(jīng)推出試點(diǎn)差別定價(jià)的方案，方案中提出鼓勵(lì)企業(yè)建立質(zhì)量體系，而且在評(píng)價(jià)中明確質(zhì)量體系占比達(dá)到32%。

　　我們認(rèn)為差別定價(jià)必須要經(jīng)過(guò)一個(gè)篩選過(guò)程和加分過(guò)程。在資格篩選中設(shè)定資格項(xiàng)和加分項(xiàng)。希望在實(shí)施中通過(guò)分層，實(shí)行固定百分率的差別定價(jià)。

　　財(cái)政補(bǔ)償如何才能有效激勵(lì)

　  公立醫(yī)院改革是醫(yī)改最關(guān)鍵的一環(huán)。目前有這樣一種看法：公立醫(yī)院改革要成功，醫(yī)改要成功，政府一定要多投錢(qián)，特別是財(cái)政要大量地給公立醫(yī)院投錢(qián)。這些人認(rèn)為，對(duì)醫(yī)生的行為規(guī)范應(yīng)該通過(guò)“高薪養(yǎng)廉”，堵住紅包和回扣。我認(rèn)為，財(cái)政支持應(yīng)該主要針對(duì)支付方，也就是醫(yī)保機(jī)構(gòu)。

　　“財(cái)政補(bǔ)供方”存在著一系列后續(xù)問(wèn)題。在某省的試點(diǎn)辦法中，提出財(cái)政負(fù)擔(dān)醫(yī)生的收入，前提是“定編定崗”，由政府通過(guò)核算確定衛(wèi)生院的編制。但改革開(kāi)放30年的經(jīng)驗(yàn)提醒我們，行政定編是走不通的。一個(gè)地方到底需要多少個(gè)醫(yī)生，最終只有通過(guò)長(zhǎng)期的市場(chǎng)實(shí)踐才能真實(shí)反映出來(lái)。同時(shí)，“定編定崗”還伴隨著績(jī)效不清、賞罰不明等弊端。在一些地區(qū)的調(diào)研中我發(fā)現(xiàn)，醫(yī)生因?yàn)槿狈�激�?lì)變得消極怠工。

　　把財(cái)政補(bǔ)償?shù)倪x擇權(quán)交給市場(chǎng)，調(diào)動(dòng)醫(yī)院和醫(yī)生的積極性，同時(shí)也可以減輕財(cái)政負(fù)擔(dān)。我相信，在不斷嘗試和完善中，醫(yī)改相關(guān)配套制度會(huì)更加理性。在中央政府確定框架后，地方政府應(yīng)該在三個(gè)方面積極推動(dòng)：第一是科學(xué)設(shè)計(jì)醫(yī)保制度及其付費(fèi)機(jī)制，以多元付費(fèi)方式取代按項(xiàng)目付費(fèi)制，有效地激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)生。第二是積極推進(jìn)管辦分開(kāi)，讓醫(yī)院獲得獨(dú)立的法人地位。第三是鼓勵(lì)社會(huì)資本進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)、大力發(fā)展民營(yíng)醫(yī)院。同時(shí)，公立醫(yī)院也應(yīng)該主動(dòng)探索付費(fèi)方式改革，逐步減少對(duì)藥品收益的依賴(lài)，逐步轉(zhuǎn)向依靠醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療服務(wù)，依靠醫(yī)務(wù)人員的專(zhuān)業(yè)技能、服務(wù)質(zhì)量和信譽(yù)來(lái)獲得市場(chǎng)，讓藥品購(gòu)銷(xiāo)及處方行為回歸正常。同時(shí)，醫(yī)院有權(quán)根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)的需要，嘗試建立全員合同聘用制，探索集團(tuán)化等不同的發(fā)展路徑。

　　企業(yè)反響

　　從這次研討會(huì)上獲悉，未來(lái)新的藥品價(jià)格管理辦法將對(duì)質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)明顯的品種實(shí)行單獨(dú)定價(jià)，這讓我非常受鼓舞。蜀中制藥目前對(duì)全公司2/3的品種正在提高標(biāo)準(zhǔn)，包括生產(chǎn)工藝和檢測(cè)指標(biāo)都有大幅度提升，高于國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)。我認(rèn)為這個(gè)藥品定價(jià)方向?qū)��?yōu)秀企業(yè)來(lái)說(shuō)是重大利好，希望政府部門(mén)在制定該政策時(shí)將其分解、細(xì)化，使之更具可操作性。這對(duì)提升企業(yè)的創(chuàng)新能力和質(zhì)量意識(shí)大有幫助。蜀中制藥希望能成為該政策的踐行者和受益者。

　　在這次研討會(huì)前，許多藥品生產(chǎn)企業(yè)都遇到了一個(gè)棘手的問(wèn)題：國(guó)家醫(yī)保目錄價(jià)格管制的1700個(gè)品種中，有些品種的新劑型已經(jīng)進(jìn)入省級(jí)醫(yī)保目錄，這些品種如何定價(jià)？在這次會(huì)上，我們通過(guò)和政府有關(guān)人士溝通獲悉，此類(lèi)產(chǎn)品定價(jià)可參照國(guó)家醫(yī)保目錄的品種價(jià)格，并在此基礎(chǔ)上按照新劑型價(jià)格浮動(dòng)指數(shù)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行定價(jià)。這是我們參加此次研討會(huì)的一大收獲，也說(shuō)明行業(yè)研討會(huì)平臺(tái)建設(shè)和發(fā)展具有重要意義。

　　在國(guó)家醫(yī)保目錄中降脂類(lèi)藥物只有血脂康(帶三角)和辛伐他汀(外資藥)兩個(gè)品種。前者是中藥，后者是西藥。非常令企業(yè)困惑的是兩種藥物待遇不同：血脂康醫(yī)保付費(fèi)只限于住院治療，而不包括門(mén)診，而辛伐他汀則沒(méi)有這樣的限制，由于降脂住院的患者很少，血脂康進(jìn)入醫(yī)保目錄反而不如不進(jìn)醫(yī)保的銷(xiāo)量好，患者使用也受到極大限制。醫(yī)療保險(xiǎn)是保障老百姓獲得醫(yī)療服務(wù)和藥品的主要手段之一，醫(yī)保目錄藥品選擇應(yīng)該體現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、有效、安全的原則。在醫(yī)保目錄中像血脂康這種帶三角標(biāo)志的藥物還有很多，希望能得到關(guān)注。

　　希望我國(guó)在藥品定價(jià)上跟國(guó)際慣例接軌。一般來(lái)說(shuō)，國(guó)際市場(chǎng)專(zhuān)利藥到期后，仿制藥企業(yè)快速搶仿，將專(zhuān)利藥價(jià)格迅速拉低。幾年以后，專(zhuān)利藥跟仿制藥價(jià)格就會(huì)幾乎一樣。

　　目前感覺(jué)醫(yī)藥行業(yè)缺乏代言人，各種文件的出臺(tái)盡管常常是幾大部委聯(lián)合下發(fā)，但是行業(yè)利益缺乏代表。建議增強(qiáng)行業(yè)媒體、行業(yè)協(xié)會(huì)這樣的行業(yè)代言人的力量。

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